[衡东县] 召开全县药品零售企业负责人会议

9月21日，衡东县食品药品监督管理局召开全县药品零售企业负责人会议，会议由副局长汤光俊主持，彭庚如局长出席了会议，并做了重要讲话，全县96家药品零售企业的负责人参加了此次会议。会上宣传了国家食品药品监督管理局第26号令颁布的《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等相关法规，组织学习了《药品经营质量管理规范》、药品经营企业诚信等级分类管理、药品不良反应事件等相关知识。并且转发了《2008年衡东县药品零售企业GSP认证跟踪检查工作方案》、《2008年衡东县药品安全信用分类管理工作方案》等多份文件材料，对2007年度药品零售企业药品安全信用分类管理工作作了通报，介绍了今年药品日常监管、专项整治、监督抽样和违法案件查处等基本情况，大多数药品零售企业在GSP认证通过后，能够继续保持认证时的良好状态，但是还有少数零售药店仍然存在一些问题，主要表现在执业药师（或药师）不在岗、药品分类管理不规范、与药品质量管理相关的台帐记录不做或记录不完整等方面。　　会议强调，今年将加大药品市场整治工作力度，结合药品经营企业的GSP跟踪检查、零售药店诚信等级认定等工作对全县的药品零售企业加强监管，增加监管频次，改变监管方式，促使药品零售企业严格依法经营、规范经营、诚信经营，确保药品质量，保障广大人民群众的用药安全。会议最后，就近期将要开展的 GSP认证跟踪检查、零售药店诚信等级等重点工作进行了具体部署，并提出相关要求：　　1、各药品零售企业要强化《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方药与非处方药分类管理办法》等有关法律法规和药学知识的学习。 2、各药品零售企业必须严格按照GSP标准规范经营，切实增强责任意识，加强药品的分类管理，注重处方药和拆零药品的销售管理；严格药品的购进验收制度，索取、归档药品供货单位的合法资质和合法票据，严格执行GSP和GSP实施细则，做到票、帐、货相符规范药品的进货渠道；强化驻店药师岗位管理，确保药师在职在岗，从而进一步提高从业人员的业务素质；加强对广告宣传药品、医疗器械的监督管理，合法发布、参与药品、医疗器械广告，守法经营；每年进行从药人员的健康体检等。　 3、县局今年对药品零售企业的日常检查和GSP跟踪检查采用不事先告知的方式进行，在确保对所有药品零售企业进行全面检查的基础上，结合有关专项整治工作，注重加强对重点企业和重点品种的监督检查，特别要加强对麻醉药品、精神药品、毒性药品、终止妊娠药品、兴奋剂和生物制品的监管，对违法违规经营的企业将予以重罚。 4、在监管工作中，根据各药品零售企业的经营行为进行药品安全信用等级管理，对药品安全信用等级较差的企业将增加监管频次。 5、加强零售药店药品不良反应报告工作，全面贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》，进一步提高对药品不良反应的正确认识，为保障人民身体健康负起责任，推动我县药品经营企业ADR报告，做好药品不良反应监测工作。