第一类医疗器械产品备案信息公告（第20210007号）-通知公告-衡阳市市场监督管理局

第一类医疗器械产品备案信息公告（第20210007号）
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告﹝2014﹞第26号）、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝2014﹞174号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号），衡阳市市场监督管理局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
	监督电话：0734-8969008
	邮政编码：421001
	特此公告
								衡阳市市场监督管理局
								2021年12月2日
详细信息：
序号	产品名称	备案人名称	备案统一社会信用代码	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案号	备案日期	产品有效期
1	口腔冲洗器	湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司	91430400MA4RKMMN67	衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112	衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112	型号：喷剂型。规格：30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、200ml、(50ml2）/盒、（50ml3)/盒、(50ml6)/盒、(60ml2)/盒、(60ml3)/盒、(60ml6)/盒	对口腔进行冲洗的无源产品，非无菌提供。	用于去除口腔中的杂物和碎屑。佩戴矫治器、保持器时对口腔环境进行清洁护理。	湘衡械备20210035号	2021、11、24	三年
2	一次性使用阴道冲洗器	湖南华联康生物科技有限公司	914304000771896818	湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号	湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号	3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml、1000ml。	由输送管道、喷嘴组成。由高分子材料制成。不含药物，不含洗涤液。无源产品，非无菌提供。	用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。	湘衡械备20210036号	2021、12、02	四年