第一类医疗器械产品备案信息公告-通知公告-衡阳市市场监督管理局

第一类医疗器械产品备案信息公告（第20210002号）
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告﹝2014﹞第26号）、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝2014﹞174号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号），衡阳市市场监督管理局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
	监督电话：0734-8969008
	邮政编码：421001
	特此公告
								衡阳市市场监督管理局
								2021年3月22日
详细信息：
序号	产品名称	备案人名称	备案统一社会信用代码	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案号	备案日期	产品有效期
1	医用冷敷贴	湖南玖之康生物科技有限公司	91430422MA4T36U55T	湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼	湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号	25mm25mm、40mm30mm、40mm70mm、90mm40mm、120mm40mm、100mm50mm、120mm50mm、100mm80mm、160mm*110mm、或者根据客户要求定制。	由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	湘衡械备20210012号	2021/3/22	二年