第一类医疗器械产品备案信息公告(第20210003号) |
|
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告﹝2014﹞第26号)、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》(食药监办械管﹝2014﹞174号)和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号),衡阳市市场监督管理局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。 |
|
| 监督电话:0734-8969008 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 邮政编码:421001 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 特此公告 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 衡阳市市场监督管理局 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2021年7月9日 |
|
|
详细信息: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
序号 | 产品名称 | 备案人名称 | 备案统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 | 产品有效期 |
1 | 喷剂敷料 | 湖南玖之康生物科技有限公司 | 91430422MA4T36U55T | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 | 30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200m、l500ml等。 | 本产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 湘衡械备20210014号 | 2021.6.22 | 二年 |
2 | 液体敷料 | 湖南玖之康生物科技有限公司 | 91430422MA4T36U55T | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 | 5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶45ml/瓶、50ml/瓶、55ml瓶、60ml/瓶65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶90ml/瓶、95ml/瓶100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶180ml/瓶、200ml/瓶、225ml/瓶、250ml/瓶、280ml/瓶300ml/瓶、315ml/瓶、320ml/瓶、325ml/瓶、350ml/瓶、400ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、520ml瓶、525ml/瓶、600ml/瓶、800ml/瓶、1000ml/瓶。 | 本产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 湘衡械备20210015号 | 2021.6.22 | 二年 |
3 | 伤口护理软膏 | 湖南玖之康生物科技有限公司 | 91430422MA4T36U55T | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 | 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、7、5g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、115g/支、125g/支、150g/支、180g/支、190g/支、200g/支、215g/支、225g/支、250g/支、260g/支、280g/支、290g/支、300g/支、315g/支、320g/支、325g/支、350g/支、400g/支、450g/支、500g/支、520g/支、525g/支、600g/支、800g/支、1000g/支。 | 本产品为软膏。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 湘衡械备20210016号 | 2021.6.22 | 二年 |