第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220001号）-通知公告-衡阳市市场监督管理局

第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220001号）
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告﹝2014﹞第26号）、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝2014﹞174号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号），衡阳市市场监督管理局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
	监督电话：0734-8969008
	邮政编码：421001
	特此公告
							衡阳市市场监督管理局
							2022年3月21日
详细信息：
序号	产品名称	备案统一社会信用代码	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案号	备案日期
1	医用打印胶片	914304223528167242	湖南省衡南县云集电子产业园集聚区标准厂房D栋二层	湖南省衡南县云集电子产业园集聚区标准厂房D栋二层	医用打印胶片分为MFC-I、MFC-I1、MFC-I2、MFC-I3、MFC-I5、MFC-I6、MFC-I8、MFC-I9等八种型号。分为810in、1012in、1014in、1114in、1317in、1414in、2025cm、2530cm、2636cm、2835cm、35*43cm、A3、A4、16K、B5等十五种规格。	由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（墨粉）组成。	用于超声等医学影像及图文的打印记录。	湘衡械备20220001号	2022/3/18
2	医用干式胶片	914304223528167242	湖南省衡南县云集电子产业园集聚区标准厂房D栋二层	湖南省衡南县云集电子产业园集聚区标准厂房D栋二层	医用干式胶片分为MFT-I1、MFT-I2、MFT-I3、MFT-I5、MFT-I6、MFT-I8、MFT-I9、SK-JP600、SK-JP800等十种型号。分为810in、1012in、1014in、1114in、1317in、1417in、2025cm、2530cm、2636cm、2835cm、35*43cm、A3、A4、16K、B5等十五种规格。	由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。	用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。	湘衡械备20220002号	2022/3/18
3	医用激光胶片	914304223528167242	湖南省衡南县云集电子产业园集聚区标准厂房D栋二层	湖南省衡南县云集电子产业园集聚区标准厂房D栋二层	医用激光胶片分为SK-JP100、SK-JP500、SK-JP900、MFL-I1、MFL-I2、MFL-I3、MFL-I5、MFL-I6、MFL-I8、MFL-I9十种型号。分为810in、1012in、1014in、1114in、1317in、1417in、2025cm、2530cm、2636cm、2835cm、35*43cm、A3、A4、16K、B5等十五种规格。	由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。	用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。	湘衡械备20220003号	2022/3/18