第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220002号）-通知公告-衡阳市市场监督管理局

第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220002号）
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告﹝2014﹞第26号）、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝2014﹞174号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号），衡阳市市场监督管理局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
	监督电话：0734-8969008
	邮政编码：421001
	特此公告
								衡阳市市场监督管理局
								2022年4月25日
详细信息：
序号	产品名称	企业名称	备案统一社会信用代码	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案号	备案日期
1	体外吸引连接管	湖南丽宇医疗科技有限公司	91430422MA4TAYCK81	湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼	湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼	型号：Φ0.8、Φ1、Φ1.2、Φ1.6、Φ2、Φ2.5、Φ3、Φ3.5、Φ4、Φ4.5、Φ5、Φ6、Φ8、Φ10。长度：50-450MM，以50MM为一档，其它规格可按市场需求包装生产。	吸引管由冲吸弯管、管路和保护罩组成。采聚丙烯塑料制成。非无菌提供。	与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等吸引使用。	湘衡械备20220004号	2022/3/31
2	医用棉签	湖南华联康生物科技有限公司	914304000771896818	湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号	湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号	型号：木棒型、纸棒型、塑棒型、竹棒型。规格：1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm、26cm、27cm、28cm、29cm、30cm、31cm、32cm、33cm、34cm、35cm、36cm、37cm、38cm、39cm、40cm、41cm、42cm、43cm、44cm、45cm。	包括吸水性材料（医用脱脂棉）。为了方便使用，产品有供手持的组件（木棒、纸棒、塑棒、竹棒）。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。	用于对皮肤、创面进行清洁处理。	湘衡械备20220005号	2022/4/1
3	隔离衣	湖南湘诚医疗器材有限公司	91430408MA7MB0W703	湖南省衡阳市蒸湘区联合街道杨柳村西外环以西	湖南省衡阳市蒸湘区联合街道杨柳村西外环以西	连体式（规格：160、165、170、175、180、185）；分体式（规格：160、165、170、175、180、185）；反穿衣式（规格：S、M、L、XL、XXL）	分体式、反穿衣式采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、粘合或热合制成，连体式采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、粘合或热合制成并粘合胶条密闭处理；非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	湘衡械备20220006号	2022/4/24