【案情介绍】

2022年2月17日，某市卫生健康局执法人员对某医院卫生监督检查时发现：该医院检验科储血冰箱温度使用人工监控，日监测记录次数为二次，不符合《WS 399-2012血液储存要求》的规定“血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次”。执法人员立即下达卫生意见书责令医院立即改正违法行为。某市卫生健康局对医院立案调查，经调查核实医院2021年9月至2021年11月期间由于血液储存自动温度监测系统损坏，故采用人工监测记录温度，因工作人员对相关法律规范标准不了解，每日对血液储存冰箱温度监测记录为二次。2022年3月3日本案调查终结，经合议，某市卫生健康局认定该医院违反了《中华人民共和国献血法》第十二条、依据《中华人民共和国献血法》第二十条，参照《某省卫生行政处罚裁量权基准》决定给予该医院警告，罚款3000元的行政处罚，2022年3月21日医院自觉履行了处罚决定，本案结案。      

【案件评析】

一、本案是一起临床用血安全监督的典型案例，来源于卫生监督员在血液安全专项监督检查中发现，案由较为新颖，调查取证充分，认定事实清楚，依法认真查处，体现了卫生监督员过硬的专业素质和办案能力，执法效果明显，对类似案件的查处具有一定的借鉴意义。

二、执法人员取证认真细致。因医院临床用血量小且只供医院自行使用，在现场检查时未查见血液存储冰箱有存放血液，血液温度监测人员也辩称很久没有血液储存了，温度记录是例行公事，就算没有血液储存也会记录的。针对这一辩称，监督员通过调取血液出入库登记记录，上面显示2021年9月份10月份11月份均有血液入库及出库的记录，对照血液冰箱温度记录成功锁定违法事实并固定了相关证据。

三、办案程序合法，适用法律正确，处罚裁量合理；该案的办理过程严格遵守相关程序规定，充分保障当事人的陈述申辩和要求回避等权利，正确行使行政处罚自由裁量权，确保适用法律正确、裁量公正合理。《WS 399-2012血液储存要求》规定，血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次。现场检查发现该院血液储存设备使用人工监控，现场检查发现2021年10月1日至2021年11月17日输血科冰箱记录，记录日期10月1日至31日，11月1日至17日贮血专用冰箱温度每天记录2次，显然不符合规定，应依据《中华人民共和国献血法》第二十条“临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的标准和要求的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处1万元以下的罚款”的规定给予行政处罚。

【思考建议】

本案是一起医院临床用血的违法行为，在日常卫生监督执法工作中，血站对血液安全把控较好，但对于一些医疗机构，特别是基层医疗机构，临床用血的质量管理体系不健全，对血液预订、入库、储存、发放要求不甚了解，特别是未设置输血科的医疗机构，医务人员血液安全培训不到位，需要在日常监督执法工作中加强普法宣传，督促医院强化培训，落实依法管理的主体责任。